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Le protocole NI appelle plus de 2000 médicaments à risquer leur retrait d'Irlande du Nord

26th July 2021

La Grande-Bretagne fournit actuellement la majorité des médicaments d'Irlande du Nord. Cependant, à partir de la fin du moratoire du protocole NI en janvier, la British Generic Manufacturers Association affirme que la fourniture de certains produits sera de plus en plus problématique et, dans certains cas, irréalisable. Le protocole NI vise à protéger le marché unique de l'UE et à éviter une « frontière dure ». Cela signifie que même si la Grande-Bretagne reste exempte du système de réglementation pharmaceutique de l'UE, l'Irlande du Nord sera toujours liée par ses lois. Selon l'UE, il s'agit d'une « solution créative » pour garantir la distribution continue des médicaments ; cependant, le parlement britannique demande le retrait total des médicaments du protocole. Il est nécessaire de donner un préavis de six mois avant qu'une entreprise pharmaceutique puisse obtenir le retrait d'un produit. Comme l'a rapporté Cathy Harrison, le retrait de chaque produit serait évalué par des responsables, et certains substituts pourraient déjà être présents sur le marché. Un comité de Stormont a été informé par le directeur pharmaceutique d'Irlande du Nord que jusqu'à présent, seul un nombre "relativement faible" avait été officiellement signalé pour retrait. M. Samuels insiste sur le fait que les produits avec de faibles marges bénéficiaires, comme les médicaments génériques, seront les plus risqués. « Notre industrie fournit des volumes élevés de médicaments à bas prix et avec de faibles marges commerciales. Elle prospère sur la simplicité et l'efficacité, mais se trouve maintenant dans une situation compliquée avec l'Irlande du Nord – qui, en vertu du protocole est traitée comme faisant partie de l'UE – nécessitant différents médicaments réglementation au reste de la Grande-Bretagne. Le résultat de cette duplication serait d'exiger un entrepôt supplémentaire, des tests en laboratoire et des spécialistes techniques. Cette duplication pourrait rendre l'approvisionnement de l'Irlande du Nord dans de nombreux cas non viable à long terme. Un porte-parole du ministère de la Santé a déclaré qu'ils travaillaient à "évaluer l'impact de chaque interruption au cas par cas" pour "informer des mesures d'atténuation nécessaires pour maintenir les approvisionnements. Celles-ci incluent (mais sans s'y limiter) la communication avec le établissements de soins de santé primaires et secondaires détaillant toute pénurie ou problème potentiel avec la chaîne d'approvisionnement et les meilleurs produits alternatifs". Le directeur général de la British Generic Manufacturers Association, Mark Samuels, a déclaré : « Après des mois de demande d'un accord stable entre le gouvernement et l'UE, nos entreprises ont été contraintes de mettre en garde contre deux mille médicaments pour le retrait d'Irlande du Nord. Ces mesures ont été prises avec la plus grande réticence, mais nos membres sont contraints à une position impossible. Nous avons besoin que toutes les parties mettent de côté la politique du Brexit et donnent la priorité aux patients.

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