Le système IVD vise à améliorer la croissance du diagnostic moléculaire

Thermo Fisher Scientific élargit son portefeuille de produits de diagnostic dans le but d'aider à compléter la phase de développement et de test du test qPCR. À la suite de la pandémie de Covid 19, un nouveau cadre IVD de Thermo Fisher Scientific permettra aux développeurs de tests et aux laboratoires de tests cliniques d'étendre la liste des tests qu'ils proposent actuellement et d'améliorer les capacités de test IVD. Le nouveau produit (le système de PCR en temps réel Applied Biosystems QuantStudio 7 Pro Dx) est un petit appareil qui peut passer du développement à la validation pour atteindre le niveau de sortie le plus élevé possible. Le programme du produit a des paramètres prédéfinis pour minimiser le risque de problèmes survenant par erreur humaine ainsi que pour augmenter l'efficacité. L'appareil est spécialement conçu pour qu'il puisse être démarré et utilisé très rapidement par les techniciens de laboratoire sans avoir besoin d'une formation professionnelle supplémentaire. L'appareil présente également une gamme d'autres aspects, notamment les commandes à écran tactile, la reconnaissance faciale et le support technique intelligent. La FDA aux États-Unis a étiqueté le produit comme un dispositif médical de classe II. Le vice-président et directeur général de la qPCR chez Thermo Fisher, Santhosh Nair, a déclaré que « la qPCR est un outil essentiel pour les laboratoires d'essais cliniques, et nous avons vu son importance pour la surveillance et la gestion de la pandémie. Nous continuons d'étendre notre portefeuille de DIV pour soutenir nos clients dans cet espace. Le système de PCR en temps réel QuantStudio 7 Pro Dx peut être utilisé pour développer de nouveaux tests, puis valider et exécuter des tests de diagnostic clinique à haut volume.