Cytel et Pulse Infoframe déploient de nouvelles solutions de données du monde réel pour transformer le paysage

Waltham, MA, 9 décembre 2021 – Une collaboration entre Cytel et Pulse Infoframe crée une solution qui marque une nouvelle direction dans la recherche sur les maladies rares. Ce partenariat soutiendra les sponsors du développement de médicaments cherchant à mettre en œuvre des solutions de preuves concrètes où les données générées peuvent être utilisées à diverses fins, des contrôles synthétiques et de l'efficacité comparative au remboursement des prix. Cytel, un leader dans le domaine de l'analyse avancée pour les décideurs des sciences de la vie, a passé les trente dernières années à mettre au point de nouvelles méthodes pour garantir que les données révèlent toute leur valeur. C'est l'une des rares sociétés à avoir réussi à obtenir l'approbation réglementaire d'un médicament en exploitant des données du monde réel en tant que bras de contrôle synthétique dans un essai clinique. La nouvelle collaboration s'appuie sur l'expertise de Cytel en matière de conception d'essais cliniques et de solutions de données réelles. La plate-forme de santé de Pulse Infoframe simplifie le flux de travail pour la capture, l'intégration et la gestion des données, tout en garantissant que toutes les données capturées sont mappées conformément aux normes mondiales telles que l'Observational Medical Outcomes Partnership (OMOP) et le Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC). Les deux sociétés combineront leur expertise pour canaliser les preuves du monde réel vers de nouveaux traitements révolutionnaires contre les maladies rares. Parce que la recherche sur les maladies rares et le développement de médicaments ont été historiquement confrontés à des tailles d'échantillons limitées, ils ont nécessité des approches innovantes pour le développement clinique et la génération de preuves. L'utilisation de données du monde réel pour étayer les soumissions réglementaires et des payeurs est donc essentielle pour garantir que les parties prenantes examinent l'ensemble de preuves le plus complet, permettant un accès plus rapide à de nouveaux traitements dans les domaines où les besoins sont élevés mais non satisfaits. Le Dr Radek Wasiak, directeur des données et responsable du monde réel et de l'analyse avancée chez Cytel, déclare : « Les progrès de la médecine de précision permettent aux entreprises des sciences de la vie de développer des traitements meilleurs et plus ciblés. Cependant, dans les maladies rares, cela se traduit par des difficultés pratiques dans l'exécution des activités de recherche nécessaires. La combinaison des avancées pionnières de Cytel dans la conception d'essais cliniques efficaces avec la plate-forme de santé et l'expertise du domaine thérapeutique de Pulse Infoframe accélérera notre capacité à fournir à nos partenaires des sciences de la vie les recherches nécessaires pour obtenir l'approbation des organismes de réglementation et des payeurs. » Dr Femida Gwadry-Sridhar, PDG et fondateur de Pulse Infoframe, déclare : « Les patients atteints d'une maladie rare peuvent attendre des années pour le moindre progrès dans le traitement. Dans de nombreux cas, ces progrès peuvent ne pas se produire du tout. En collaborant avec Cytel, une société réputée pour ses méthodes quantitatives permettant d'améliorer les résultats de la recherche et la conception d'essais exemplaires, nous pouvons contribuer à accélérer le développement de médicaments pour les maladies rares. » Pour plus d'informations sur Cytel, visitez www.cytel.com. Vous trouverez plus d'informations sur Pulse Infoframe sur www.pulseinfoframe.com.