Vaccizone sélectionne Exothera pour son vaccin contre le SARS CoV 2

Vaccizone, une société de développement de vaccins axée sur la technologie innovante d'administration d'antigènes, a sélectionné Exothera SA pour accélérer le développement du processus de son vaccin contre le SRAS CoV 2 pour les essais cliniques européens. Vaccizone a développé et breveté une nouvelle méthode d'administration d'antigènes et de composés bioactifs qui peuvent augmenter la stabilité et la durée de conservation de produits biothérapeutiques complexes, comme les vaccins, les anticorps monoclonaux et les thérapies cellulaires et géniques. La technologie ASC de Vaccizone est une méthode améliorée d'administration d'antigènes/bioactifs basée sur des cellules présentatrices d'antigènes (APC) qui est utilisée contre tout un éventail de maladies infectieuses et de types de cancer différents. Dans le vaccin Vaccizoneâs Covid-19, les microparticules de protéine ASC portent le domaine tRBD de la protéine de pointe SARS CoV 2, formant une fusion avec la protéine ASC humaine. Cette nouvelle technologie augmente à la fois l'antigénicité de l'antigène Covid-19 et améliore sa stabilité à haute température, pendant les cycles de congélation-décongélation et en présence de solvants organiques. Vaccizone a sélectionné Exothera pour industrialiser son processus de production de vaccins COVID-19 dans la technologie scale-X™ (de Univercells Technology) et pour fabriquer du matériel clinique pour les études toxicologiques et les essais cliniques européens de Phase I. La collaboration tirera parti de l'offre de services complète d'Exothera, qui couvre l'approvisionnement en plasmides, le développement complet des processus en amont et en aval et la fabrication. Le projet couvrira la preuve de concept à petite échelle jusqu'à la fabrication de substances médicamenteuses et de produits médicamenteux, y compris le développement de processus DSP, la mise en place d'analyses de boîtes à outils analytiques, la validation du contrôle qualité et le soutien du CMC. Cette approche de partenaire unique accélérera la préparation de Vaccizone pour les essais cliniques. Exothera fait partie du groupe Univercells qui se compose de plusieurs sociétés, à savoir Quantoom Biosciences, Univercells Technologies, Unizima et RLM Consulting, chacune avec des produits et services complémentaires. En collaborant avec Exothera, Vaccizone peut bénéficier des services des autres sociétés Univercells. Par exemple, Univercells soutiendra Vaccizone avec des soumissions de subventions tandis qu'Unizima peut offrir des capacités de déploiement pour mettre en place des installations de fabrication en Turquie. Vaccizone et Quantoom Biosciences évaluent également si la plateforme d'administration à base de protéines ASC peut être utilisée pour la formulation de produits thérapeutiques à base d'ARNm afin d'améliorer la thermostabilité et l'administration ciblée. Thibault Jonckheere, directeur général d'Exothera : « Chez Exothera, nous voulons aider les développeurs de produits biothérapeutiques à atteindre leurs objectifs de manière rapide et abordable. Grâce à notre offre de services complets, nous serons en mesure de suivre côte à côte le parcours du vaccin Covid-19 de Vaccizone jusqu'à l'essai clinique, de la sélection du fabricant de plasmides à la fabrication et à la libération du matériel clinique, en fournissant une technologie de pointe. la technologie, et le soutien de la qualité et de la sécurité. » Prof. Nesrin Ozoren, Fondatrice et Directrice Scientifique de Vaccizone : « Chez Vaccizone, nous créons une plateforme pour développer des vaccins et des immunothérapies pour des besoins non satisfaits. En particulier, le besoin de logistique de la chaîne du froid s'est avéré être un obstacle majeur à l'accès généralisé aux vaccins de nouvelle génération. Notre technologie ASC promet une thermostabilité inégalée ainsi qu'une réponse immunitaire supérieure. Avec ASC Technology, tout en développant des immunothérapies de précision ciblant les biomarqueurs, nous éliminons également l'exigence de la logistique de la chaîne du froid. Nous avons vu d'excellents résultats sur nos données précliniques sur le COVID-19 et le cancer. Nous sommes ravis de nous associer à Exothera et de bénéficier de leur technologie de pointe et de leur expertise opérationnelle. Nous considérons cette collaboration sur notre programme COVID-19 avec Exothera comme la première étape d'un partenariat plus large couvrant plusieurs programmes.â