NDA Group nomme Jan Sjöberg MD, Ph.D. à son conseil consultatif

Le groupe NDA est heureux d'annoncer l'élargissement du conseil consultatif de la NDA avec la nomination de Jan Sjöberg MD, Ph.D., spécialiste en médecine interne et en hématologie et professeur associé au Karolinska Institutet. Jan apporte plus de deux décennies d'expérience clinique et douze ans au sein des agences de réglementation européennes lorsqu'il rejoint NDA. Il travaillait plus récemment à l'Agence islandaise des médicaments (IMA) où il faisait partie du groupe de travail sur les avis scientifiques (SAWP) et membre suppléant du CHMP pour l'Islande. Avant de rejoindre l'IMA, Jan a été évaluateur clinique au MPA suédois, membre du SAWP pendant plusieurs années et responsable de l'équipe thérapeutique en oncologie/hématologie. Kurt Stoeckli, président du conseil consultatif de la NDA, commente : « Nous sommes fiers que Jan Sjöberg rejoigne notre équipe mondiale de consultants et de membres du conseil consultatif de la NDA. En tant qu'hématologue médical chevronné, il comprend les besoins médicaux des patients. En tant que médecin expérimenté , scientifique et régulateur, il est au fait des dernières avancées en matière de thérapies ciblées et de médicaments de précision qui continuent de révolutionner le traitement du cancer. En tant qu'ancien membre du CHMP et du SAWP, il apporte son expérience et son jugement qui permettent des stratégies réglementaires optimales aidant les innovateurs à accélérer et d'améliorer les approbations réglementaires mondiales, et de fournir aux patients qui en ont besoin des médicaments innovants de la manière la plus rapide et la plus sûre », conclut Stoeckli. Jan a hâte d'entrer dans son nouveau rôle. Il déclare : « Je suis ravi de faire partie de l'équipe NDA, de travailler avec d'anciens collègues de l'agence et de nouveaux visages du monde entier pour assurer le développement sûr de nouveaux médicaments. J'ai hâte d'interagir avec les développeurs et de discuter les défis auxquels ils sont confrontés. En utilisant mon expérience réglementaire et clinique pour fournir des conseils, je peux anticiper et résoudre les problèmes potentiels avant qu'ils n'atterrissent sur les bureaux des évaluateurs. » Le conseil consultatif NDA comprend certains des noms les plus connus de l'industrie, dont beaucoup ont été impliqués dans la conception des systèmes réglementaires et HTA en place aujourd'hui. Ensemble, ils fournissent des conseils stratégiques et des deuxièmes opinions impartiales aux sociétés de biotechnologie pendant une partie ou la totalité du cycle de vie de développement de médicaments de bout en bout. Cela comprend également un soutien et des conseils lors de l'interaction avec les agences réglementaires, que ce soit lors d'un avis scientifique, lors de l'examen d'une demande d'autorisation de mise sur le marché ou à toute étape post-autorisation. Johan Strömquist, PDG de NDA Group, a commenté la nomination : "Le conseil consultatif de la NDA est unique en son genre – aucun autre organisme professionnel n'est aussi proche de refléter les opinions et les pratiques actuelles des agences de réglementation et de remboursement dans le monde. Je suis ravi d'accueillir Jan dans notre équipe. J'ai vraiment hâte de travailler avec lui pour aider à apporter plus de bons médicaments aux gens partout dans le monde.