Cherwell dirige la discussion sur la surveillance environnementale et l'annexe 1

Cherwell Laboratories, spécialistes des solutions de microbiologie pour salles blanches pour les industries pharmaceutique, de la santé et connexes, mènera une discussion ouverte sur la surveillance environnementale (EM) conformément à l'annexe 1 des BPF de l'UE lors de la prochaine 30e conférence annuelle de Pharmig. L'événement annuel qui se tiendra au Nottingham Belfry, du 30 novembre au 1er décembre, se concentrera sur les défis actuels de la conformité au contrôle de la contamination microbiologique. Lors de la session de discussion ouverte sur le thème "Surveillance environnementale – réglons le débat", les délégués de Pharmig 2022 peuvent rejoindre Cherwell pour un débat interactif informatif sur la question de savoir si les plaques de décantation sont la bonne solution pour la surveillance continue. Les participants auront l'occasion de défier les experts de l'industrie sur leur théorie et d'entendre de première main les solutions pour réduire les risques et surveiller les environnements de manière appropriée conformément à l'annexe 1. Cette session et d'autres sessions ouvertes visent à encourager la discussion, partager les problèmes, les solutions et les expériences dans un environnement plus petit et plus informel pour aider les délégués/entreprises à se comparer aux autres. En plus d'offrir une contribution d'expert sur la réduction des risques de contamination et la gestion des urgences conformément à l'annexe 1 à Pharmig, Cherwell sera disponible pour discuter de ce sujet lors d'un prochain événement de la Society for Contamination Control (S2C2) où ils exposeront également. Lors de la journée d'apprentissage et de mise en réseau de la société, les 16 et 17 novembre, chez Camfil Ltd, Haslingden, les délégués pourront en savoir plus sur « les implications du nouveau guide GMP de l'annexe 1 ». Lors des deux événements, Cherwell fera la démonstration de sa gamme complète de produits spécialisés de surveillance environnementale et de validation de processus spécialement développés pour la gestion des environnements et des processus contrôlés. La nouvelle annexe 1 est un sujet de discussion clé lors des deux événements, mais pour ceux qui ne peuvent pas y assister, Cherwell fournit également via son site Web des informations plus détaillées et un aperçu de cette dernière mise à jour réglementaire régissant la fabrication de médicaments stériles. Ses nouvelles pages de ressources en ligne sur les BPF de l'UE et l'Annexe 1 visent à soutenir la préparation de la transition vers la nouvelle version de l'Annexe 1 en rassemblant toutes les dernières informations pertinentes de Cherwell en un seul endroit facile à trouver. Cela comprend une comparaison des différences entre les deux versions, ainsi qu'une infographie mettant en évidence les changements et certains domaines clés autour de la surveillance environnementale. âEM dans la fabrication pharmaceutique joue déjà un rôle vital pour assurer la sécurité des patients et l'efficacité des médicaments. La publication très annoncée de la nouvelle version de l'annexe 1 des BPF de l'UE va désormais façonner davantage les programmes EM pour atténuer le risque de contamination lors de la fabrication de produits stériles à l'avenir », a déclaré Hamish Hogg, spécialiste des produits en microbiologie de Cherwell Laboratories, qui participera aux deux événements. Il a ajouté : « Toutes les installations de fabrication sont différentes, de sorte que chaque installation doit examiner, développer et adopter un programme EM holistique spécifique à ses risques individuels conformément à la réglementation révisée. Nous détenons une grande expertise interne dans ce domaine et nous sommes impatients d'aider nos clients à s'assurer qu'ils peuvent pleinement établir et démontrer le contrôle de la contamination nécessaire pour assurer la sécurité microbiologique de leur produit final.â Les experts de Cherwell seront sur place à les deux événements Pharmig et S2C2 pour offrir des conseils pratiques et démontrer des solutions qui peuvent être adaptées pour répondre aux exigences spécifiques de contrôle et de validation microbiologiques de chaque client. Il s'agit notamment de la gamme de milieux préparés Redipor®, comprenant des plaques de gélose, des milieux en bouteille, des flacons, des sachets de bouillon et des ampoules ; plus les solutions de surveillance continue de l'air viable ImpactAir et les échantillonneurs d'air microbiens SAS pour la surveillance active de l'environnement.