Lonza lance le système de média TheraPRO® CHO

Lonza a lancé le TheraPRO® CHO Media System, une nouvelle plate-forme de culture cellulaire qui simplifie les processus et optimise la productivité et la qualité des protéines lorsqu'elle est utilisée avec des lignées cellulaires GS-CHO. Le lancement aide les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques fabriquant des protéines thérapeutiques à améliorer encore la qualité des produits tout en rationalisant les délais de mise sur le marché. La polyvalence et l'efficacité des anticorps thérapeutiques continuent de transformer l'industrie de la santé. Pour répondre à la demande croissante de telles thérapies, les fabricants biopharmaceutiques doivent optimiser la production de protéines et raccourcir les délais de mise sur le marché. Cependant, la production de protéines peut être difficile, et les problèmes inattendus qui surviennent lors de la mise à l'échelle et de la production peuvent augmenter les coûts et retarder la livraison aux patients. Pour relever ces défis, Lonza a développé le TheraPRO® CHO Media System. Le système de production en deux parties chimiquement défini, sans composants d'origine animale, est facile à utiliser et simplifie la préparation des milieux. Il est entièrement évolutif et est pris en charge par des experts techniques possédant une vaste expérience dans le dépannage. Le TheraPRO® CHO Media System offre des performances efficaces, atteignant des concentrations élevées de cellules viables et un titre de protéines supérieur à 5 g/L au cours d'un cycle de culture de 15 jours. Cela représente plus du double du titre protéique qui peut être produit en utilisant les solutions existantes sur le marché. Deirdre Raduns, Senior Global Product Manager, Bioscience, Lonza, a commenté : « La fabrication de produits biologiques de haute qualité est un défi complexe, et le faire à grande échelle et rapidement est encore plus difficile. Le TheraPRO® CHO Media System s'appuie sur des décennies d'expertise en culture cellulaire GS-CHO pour relever ces défis – offrant des performances remarquables grâce à un système de production simplifié en deux parties. Avec ce lancement, nous poursuivons notre mission d'aider les clients à commercialiser plus rapidement leurs thérapies qui changent la vie. » Le Dr Harsh Amin, directeur associé et responsable de la R&D sur les médias d'expression des protéines, Bioscience, Lonza, a déclaré : « Nous avons développé un système de médias qui apporte une facilité d'utilisation tout en offrant des titres élevés et une qualité de produit. Comme le système de support est conçu pour être polyvalent, il peut être utilisé avec une variété d'hôtes cellulaires GS Knockout CHO, et il prend en charge divers clones avec différents profils métaboliques. Tous les composants du nouveau système sont fabriqués dans des installations certifiées ISO 13485 conformément avec de bonnes pratiques de fabrication (BPF), garantissant une traçabilité complète des produits et une cohérence optimale d'un lot à l'autre. Les clients du TheraPRO® CHO Media System recevront un Drug Master File (DMF) et une assistance technique experte pour les soumissions réglementaires afin de maximiser leurs chances de succès. Pour plus d'informations sur le TheraPRO® CHO Media System, veuillez visiter www.lonza.com/therapro.