Annonce de Kivo GO : un DMS intuitif pour les sciences de la vie

Kivo, la solution intuitive de gestion de documents pour les sciences de la vie, a présenté aujourd'hui Kivo GO, une plateforme unifiée pour les équipes émergentes des sciences de la vie qui doivent travailler ensemble efficacement dans toutes les fonctions tout en maintenant la conformité et la sécurité. La majorité des nouveaux médicaments et dispositifs en développement aujourd'hui sont gérés par des sociétés émergentes qui travaillent avec soin – et en conformité avec les autorités réglementaires – par le biais d'essais et d'approbations. Cela nécessite une collaboration étroite entre leurs équipes réglementaires, cliniques et qualité – et un temps précieux est souvent perdu en raison de systèmes disparates, de processus manuels et de retards évitables. En fait, une étude récente de McKinsey estime la valeur de chaque jour de retard à 1 million de dollars en perte de revenus potentielle. « Lorsqu'il s'agit de faire progresser un nouveau traitement, le délai de mise sur le marché est crucial, tant pour les patients qui en ont besoin que pour la société qui le sponsorise », déclare Toban Zolman, PDG de Kivo. "Cependant, ces petites équipes réglementaires, cliniques et qualité n'ont souvent pas le budget ou les ressources administratives nécessaires pour une solution "d'entreprise" – elles perdent donc un temps choquant à essayer de gérer les documents et les processus de manière conforme." Kivo offre à ces équipes une solution adaptée pour accélérer leurs délais avec le lancement de Kivo GO – une solution de collaboration conforme avec des modules intégrés pour chaque fonction, notamment RIM, eTMF et QMS. Les principaux avantages de la solution Kivo sont les suivants : · Rapide, simple, intuitif : Kivo GO permet aux équipes réglementaires, cliniques et qualité de travailler ensemble facilement – y compris avec leurs partenaires et fournisseurs – le tout dans le même espace de travail sécurisé. Les modules fonctionnels tels que eTMF, RIM, QMS, un visualiseur eCTD, etc. font tous partie de la même plateforme – aucune intégration n'est requise. · Conçu (et tarifé) pour les petites équipes : les équipes en évolution n'ont plus besoin de choisir entre des systèmes patchwork ou une solution à gros budget. Avec Kivo, tout est inclus pour un prix abordable : configuration rapide, mises à jour à vie, assistance en temps réel – et tous les membres de l'équipe peuvent accéder au même espace de travail et aux mêmes modules fonctionnels. · Sécurité et conformité de premier ordre : Kivo GO est conforme et validé à la partie 11 – sans installation locale requise et prise en charge intégrée de l'authentification unique. Kivo est un système cloud adapté à vos besoins, doté de garde-fous automatiques et de pistes d'audit pour protéger les données et assurer la conformité de tous. · Nouvelles fonctionnalités de gestion de la qualité (QMS) : le lancement d'aujourd'hui comprend l'expansion des capacités QMS de Kivo, avec de nouveaux modules pour les SOP et les documents contrôlés, la formation, les CAPA, la gestion des fournisseurs, les audits, et bien plus encore. Tous ces éléments exploitent les modèles, les flux de travail, les rapports et la gestion de projet intégrés à la plateforme Kivo GO. Plusieurs clients de Kivo, dont Hyloris Pharmaceuticals et Ventus Therapeutics, ont profité de ces nouvelles fonctionnalités avant leur lancement public et ont trouvé une valeur significative dans la plateforme combinée. "Nous utilisons la plateforme Kivo depuis le moment où nous avons eu besoin d'un système de gestion de la qualité et avons commencé nos premières soumissions réglementaires. Kivo était un choix facile et s'est avéré être le bon choix." a déclaré Seppe De Gelas, directeur des affaires réglementaires et de l'assurance qualité chez Hyloris Pharmaceuticals. « Leur interface intuitive a été adoptée rapidement par l'ensemble de l'équipe de développement, permettant à la fois aux experts CMC et à l'équipe clinique d'intégrer de manière transparente des documents internes, ainsi que des documents contrôlés provenant de parties externes. Kivo permet à l'équipe réglementaire de créer facilement des soumissions pour différentes applications. et régions, et propose désormais également des modules de formation pour nos documents qualité, ainsi qu'un module eTMF pour la gestion de nos essais cliniques. La plateforme Kivo GO s'étend également aux fournisseurs et partenaires, tels que les CRO et les consultants en réglementation. En tirant parti de Kivo dans l'ensemble de leurs projets de sponsoring, ces prestataires de services peuvent standardiser leurs processus et leur gestion de projet – en travaillant plus efficacement et de manière plus cohérente avec leurs équipes de sponsors. Kivo GO est disponible immédiatement, avec plus d'informations disponibles sur Kivo.io.