Abbott reçoit l'approbation réglementaire américain pour Architecte AFP

Abbott US a été accordé l'approbation réglementaire pour son test de marquage CE, Architecte AFP, qui est utilisé pour détecter la présence de deux problèmes de santé importants.

La US Food and Drug Administration (FDA) a ratifié le dosage pour une utilisation dans le diagnostic des malformations congénitales du fœtus et la progression du cancer du testicule par la détection de biomarqueurs.

Substances dans le corps tels que l'alpha-foetoprotéine peut être mesurée pour identifier la progression des maladies ou conditions ainsi que d'évaluer l'efficacité des traitements, ce qui en fait un lancement de produit potentiellement importante nouvelle.

Le test est exécuté sur i2000 Abbott Architect entièrement automatisé, i2000SR, ci8200 et ci16200 analyseurs.

Brian Blaser, vice-président exécutif pour les produits de diagnostic chez Abbott, a déclaré: «Le test Architecte AFP est un outil précieux qui aidera les médecins à obtenir des mesures fiables de cette protéine pour une utilisation dans l'orientation des décisions importantes de traitement des patients."

Cette annonce intervient après un comité consultatif de la FDA a récemment voté favorablement sur les avantages du dispositif MitraClip de l'entreprise pour les patients souffrant de régurgitation mitrale significative des symptômes.