Bayer HealthCare médicament hypertension pour recevoir la priorité examen par la FDA

Traitement de Bayer HealthCare riociguat nouvelle pour l'hypertension a eu son fort potentiel soulignée par une décision d'une révision organisme de réglementation américain.

La Food and Drug Administration (FDA) a accordé le statut de revue prioritaire au médicament administré par voie orale, en reconnaissant sa promesse d'offrir des avancées majeures dans les soins pour un état où aucune thérapie adéquate pour le moment.

Riociguat est évalué comme traitement potentiel pour les deux formes distinctes de la maladie chronique – inopérable hypertension pulmonaire thromboembolique et l'hypertension artérielle pulmonaire – par les organismes de réglementation aux États-Unis et de l'UE.

Les données de deux essais pivots de phase III a montré qu'il est le premier médicament d'offrir une efficacité robuste contre ces deux variantes de maladies.

Dr Kemal Malik, membre du comité exécutif de Bayer HealthCare et responsable du développement mondial, a déclaré: «Nous espérons que nous serons bientôt en mesure de fournir aux patients et aux médecins avec une nouvelle option de traitement."

Le médicament est le premier d'une nouvelle classe de composés solubles appelés stimulateurs de guanylate cyclase et a été soumis pour approbation aux États-Unis et en Europe en Février 2013.