Astellas reçoit l'approbation néerlandais pour Vesmoni

Astellas a annoncé que le Comité d'évaluation des médicaments néerlandaise a autorisé ses nouvelles Vesmoni de médicaments pour une utilisation comme traitement des symptômes des voies urinaires inférieures associés à l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).

Les Pays-Bas sont devenus le premier pays à approuver le traitement combiné à dose fixe – qui comprend solifénacine et de la tamsulosine dans un seul comprimé – pour le traitement de la forme modérée à sévère de stockage et les symptômes mictionnels liés à la maladie.

Données des essais cliniques de phase III a montré que Vesmoni peut proposer des améliorations statistiquement significatives et la qualité des prestations d'assurance vie pour les patients atteints d'HBP qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement par monothérapie.

Les événements indésirables les plus fréquents associés au médicament étaient bouche et la constipation sec, qui étaient pour la plupart de nature bénigne.

Suite à cette décision, les Pays-Bas seront utilisés comme l'État membre de référence d'un autre enregistrement de Vesmoni dans toute l'Europe dans le cadre de futures procédures de reconnaissance mutuelle.

Plus tôt ce mois-ci, Astellas allié avec Drais Pharmaceuticals sur le développement de ASP7035, une nouvelle thérapie prometteuse pour le traitement de la nycturie.