Novartis reçoit nouveau soutien du CHMP pour Lucentis

Novartis Lucentis a été recommandé pour approbation européenne pour son utilisation chez les patients atteints de déficience visuelle due à une néovascularisation choroïdienne (NVC) secondaire à une myopie pathologique.

Le Comité de la European Medicines Agency des médicaments à usage humain (CHMP) a approuvé Lucentis pour cette application basée sur des preuves cliniques montrant qu'elle peut apporter des améliorations de l'acuité visuelle et une performance supérieure à la norme de diligence.

CNV est la complication menaçant la vision la plus commune de la myopie forte, ce qui affecte habituellement les patients de moins de 50 ans et conduisant à 90 pour cent des patients développant une perte de vision sévère au bout de cinq ans si elle n'est pas traitée.

Options thérapeutiques actuelles se concentrent sur la stabilisation de la vision et de prévenir de nouvelles pertes, ce qui signifie Lucentis pourrait représenter une avancée majeure dans la qualité des soins.

Tim Wright, responsable mondial du développement chez Novartis Pharmaceuticals, a déclaré: «Un traitement avec le profil de sécurité à long terme de Lucentis qui améliore réellement et maintient vision avec quelques injections serait d'une grande utilité."

Le mois dernier, la société a déclaré des données provenant d'études dans le monde réel de Lucentis démontrant sa forte performance éprouvée à travers une gamme d'indications.