RoActemra de Roche reçoit l'approbation de l'UE pour AJIp

Roche a annoncé que son humanisé interleukine-6 ​​antagoniste des récepteurs RoActemra a été approuvé en Europe pour le traitement d'une forme rare d'arthrite chez les enfants.

L'Agence européenne des médicaments (EMA) a approuvé le médicament comme traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIp) chez les patients âgés de deux ans et plus qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement avec le méthotrexate.

Les données de l'essai de phase III ont montré que Cherish RoActemra peut offrir une amélioration cliniquement significative des signes et symptômes de AJIp et a un profil d'innocuité positif.

AJIp est caractérisée par l'inflammation dans cinq articulations ou plus au cours des six premiers mois de la maladie et affecte souvent les petites articulations telles que celles dans les mains et les pieds.

Dr Hal Barron, médecin en chef et chef du développement mondial de produits de Roche, a déclaré: «Nous pouvons désormais fournir rapidement ces jeunes patients avec ce médicament que nous espérons les aider à mieux gérer leurs symptômes de la maladie et leur permettre de mener une vie active. "

Le mois dernier, la commission de l'EMA des médicaments à usage humain a recommandé l'Erivedge de Roche pour approbation comme une option de traitement pour le carcinome avancé des cellules basales.