CryoLife reçoit la marque CE pour le nouveau greffon de héros

CryoLife a annoncé que son (hémodialyse Outflow fiable) système de greffe de Hero a été approuvé pour la vente en Europe.

La solution brevetée greffe basée est destiné aux patients en hémodialyse insuffisance rénale au stade terminal avec des options d'accès limités et de sténose veineuse centrale – et a obtenu la marque CE agrément avant un déploiement de marché contrôlée prévue plus tard cette année.

Après avoir été approuvé aux États-Unis en 2008, le dispositif a été implanté dans plus de 6000 patients à ce jour et est soutenu par près de 130 études et des présentations cliniques publiées.

Les premiers cas cliniques de greffe de héros en Europe devraient être effectués en Juillet 2013, avec l'opportunité de marché pour cet appareil estimé à environ 30 millions de dollars (19,15 millions de livres).

Steven Anderson, président du conseil et chef de la direction de CryoLife, a déclaré: «Après les premiers cas européens, nous allons former progressivement médecins et déployer le produit dans des centres supplémentaires en vue d'assurer des résultats cliniques positifs avant un lancement plus large en 2014. "

Plus tôt ce mois-ci, le conseil d'administration de la société a approuvé une augmentation de dix pour cent de son dividende trimestriel en espèces pour le deuxième trimestre de 2013.