Sandoz commence essai de phase III de l'étanercept biosimilaire

Sandoz a annoncé le lancement d'un essai de phase III de son nouveau étanercept biosimilaire, pour le traitement de la forme modérée à sévère de psoriasis en plaques chronique.

Cette thérapie est une version biosimilaire d'Enbrel, un inhibiteur de l'alpha de nécrose de tumeur facteur d'Amgen qui est approuvé pour le traitement de l'arthrite rhumatoïde, le psoriasis et d'autres affections.

Le programme clinique d'Sandoz a été élaboré en consultation avec les autorités réglementaires aux États-Unis et de l'UE, avec les résultats de l'étude devraient appuyer les soumissions réglementaires dans les deux territoires.

Données précliniques et cliniques approfondies ont démontré que le biosimilaire Sandoz est très similaire à Enbrel, justifiant ainsi la progression de l'essai de phase III.

Dr Mark McCamish, responsable du développement biopharmaceutique de dimension mondiale de la société, a déclaré: «Sandoz reste ferme dans son engagement à augmenter de manière significative l'accès mondial à de haute qualité essentielle et améliorant la vie des produits biopharmaceutiques."

Le portefeuille de la société d'environ 1100 médicaments est actuellement disponible pour plus de 90 pour cent de la population mondiale.