Astellas reçoit l'approbation de l'UE pour cancer de la prostate médicament Xtandi

Astellas et Medivation ont reçu l'autorisation réglementaire européen pour Xtandi, leur nouveau traitement avancé de cancer de la prostate.

La Commission européenne a ratifié le médicament comme traitement pour les hommes adultes ayant un cancer métastatique de la prostate résistant à la castration dont la maladie a progressé pendant ou après le traitement par le docétaxel.

Les données de l'essai AFFIRM de Phase III a montré que Xtandi peut offrir des avantages significatif en survie globale par rapport au placebo, alors qu'elle était également bien toléré, avec peu d'effets secondaires.

Xtandi été approuvé et lancé aux Etats-Unis l'an dernier, avec cette nouvelle décision de l'UE suite à une recommandation du Comité de l'Agence européenne des médicaments pour des médicaments à usage humain en Avril 2013.

Johann de Bono, professeur de médecine expérimentale sur le cancer à l'Institut de recherche sur le cancer de Londres, a déclaré: «Il s'agit d'un développement majeur dans la prostate Cancer Therapeutics qui fournira une importante nouvelle option de traitement pour les patients atteints de cancer avancé de la prostate après une chimiothérapie."

Ceci vient après que l'entreprise a reçu l'approbation européenne pour Betmiga – un nouveau traitement pour la vessie hyperactive – plus tôt cette année.