Roche reçoit l'approbation conditionnelle de l'UE pour Erivedge

Roche a annoncé que son nouveau Erivedge médicament contre le cancer de la peau a été accordé une approbation conditionnelle par la Commission européenne.

Le médicament a été ratifié pour le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome métastatique symptomatique basocellulaire (BCC) ou localement avancé BCC inapproprié pour la chirurgie ou la radiothérapie, ce qui en fait le premier traitement disponible pour cette forme défigurant de cancer de la peau.

Une approbation conditionnelle est accordée aux produits avec une évaluation du rapport bénéfice / risque positif qui répondent à un besoin médical non satisfait et peut offrir un avantage important de santé publique, avec Roche pour fournir des données supplémentaires sur le médicament à partir d'une étude de sécurité en cours.

La décision de la Commission européenne s'inscrit dans la recommandation formulée par le Comité de l'Agence européenne des médicaments pour les médicaments à usage humain plus tôt cette année.

Dr Hal Barron, médecin en chef et chef du développement mondial de produits de Roche, a déclaré: "L'approbation d'aujourd'hui sont d'excellentes nouvelles pour les patients atteints de carcinome basocellulaire avancé, qui n'avait auparavant pas des médicaments pour traiter leur maladie."