Astellas reçoit l'approbation américaine pour le tacrolimus

Thérapie de la capsule à libération prolongée de tacrolimus d'Astellas pour la prophylaxie du rejet d'organe chez les patients recevant une greffe de rein a été approuvé aux États-Unis.

Le médicament sera connu comme Astagraf XL aux États-Unis et est destiné à être utilisé chez les patients atteints de mycophénolate mofétil et des corticostéroïdes, à la fois avec et sans induction par basiliximab.

L'approbation a été accordée par la US Food and Drug Administration basée sur les résultats positifs d'essais internationaux de phase III impliquant plus de 1000 patients.

Tacrolimus encapsulé à libération prolongée ont été disponibles pour cette indication sous le nom Advagraf en Europe depuis 2007, alors qu'il a également été approuvé au Japon comme Graceptor l'année suivante.

Dr Sef Kurstjens, médecin-chef à Astellas Pharma, a déclaré: "L'approbation de Astagraf XL est un jalon important dans les soins post-greffe car il fournit aux médecins une nouvelle option de traitement pour les patients transplantés rénaux."

Ceci vient après que la société a annoncé le lancement au Royaume-Uni de son approuvé par l'UE nouveau cancer de la prostate thérapie Xtandi plus tôt ce mois-ci.