Le Velcade de Janssen reçoit l'approbation de l'UE élargie

Janssen a annoncé que la Commission européenne a approuvé le Velcade de drogue de myélome multiple dans une indication élargie.

Elle a été ratifiée en tant que thérapie d'induction en association avec la dexaméthasone ou la thalidomide et de dexaméthasone chez les patients adultes atteints de myélome multiple non traité précédemment qui sont admissibles à une chimiothérapie à haute dose avec greffe de cellules souches hématologiques.

Les données de deux essais de phase III ont montré que le médicament peut apporter des améliorations en post-induction et les taux de réponse post-transplantation et de la survie sans progression pour ce groupe de patients.

Auparavant, Velcade a été limité à une utilisation en association avec le melphalan et la prednisone chez les patients atteints de myélome multiple qui ont été préalablement traités et inéligibles pour une greffe de cellules souches, ou en monothérapie dans le myélome multiple avancé.

Janssen a déclaré: "Le myélome multiple, un type de cancer du sang, affecte actuellement environ 60.000 personnes en Europe Cette décision pourrait signifier de manière significative amélioration des résultats pour de nombreux patients atteints de cette maladie.».

Ceci vient après que le fabricant a reçu des recommandations du Comité européen des médicaments à usage humain de l'approbation de nouvelles indications pour ses médicaments Simponi et Stelara mois dernier.