Boston Scientific termine le recrutement pour Innova procès stent

Boston Scientific a annoncé l'achèvement du recrutement des patients pour une nouvelle étude visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité de son auto-expansible système de stent Innova 12 mois.

Intitulée supernova, l'essai vise à démontrer l'efficacité du stent dans le traitement des artères étroites ou bloquées au-dessus du genou, un problème souvent associé à la maladie artérielle périphérique.

L'étude a recruté 299 patients dans 51 sites aux États-Unis, le Canada, le Japon et l'Europe, avec l'ensemble à appuyer les soumissions réglementaires dans les trois anciens territoires données.

Boston Scientific a reçu l'approbation européenne marquage CE pour le dispositif en mai 2012.

Jeff Mirviss, président des interventions périphériques à Boston Scientific, a déclaré: "La maladie artérielle périphérique affecte des millions de personnes dans le monde, ce qui diminue leur qualité de vie et en les mettant à risque accru d'amputation des membres inférieurs, accident vasculaire cérébral, de crise cardiaque et même la mort."

Ceci vient après que la firme a lancé son nouveau OptiCross cathéter d'imagerie coronaire aux États-Unis, en Europe et au Japon le mois dernier.