Novartis obtient l'approbation de l'UE pour AIJS thérapie Ilaris

Novartis a annoncé que son actif arthrite idiopathique juvénile systémique (AJIS) Thérapie Ilaris a été approuvé par la Commission européenne.

Le médicament est prêt à être mis à disposition en Europe, pour utilisation chez les patients âgés de deux ans et plus qui ont mal répondu à un traitement antérieur avec des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens et des corticostéroïdes systémiques.

Dans deux études de phase III du médicament, il a été montré que Ilaris a été en mesure d'apporter des améliorations importantes pour les personnes souffrant de la forme rare et invalidante de l'arthrite juvénile.

Il devient le seul traitement approuvé spécifiquement pour AIJS qui est administré par injection sous-cutanée mensuelle, offrant une nouvelle option thérapeutique pratique pour une population de patients mal desservies.

Dr Timothy Wright, responsable mondial du développement chez Novartis Pharmaceuticals, a déclaré: "L'approbation de l'UE d'Ilaris offre aux patients souffrant de AIJS avec une nouvelle option de traitement pratique offrant un profil bénéfice-risque favorable."

Ilaris a été recommandé pour approbation par le Comité de l'Agence européenne des médicaments pour les médicaments à usage humain, en Juillet 2013, comme ce fut le bronchopneumopathie chronique obstructive thérapie Ultibro Breezhaler.