Roche reçoit le soutien du CHMP pour le traitement du cancer du sein

Roche a annoncé que la commission de l'Agence européenne des médicaments pour les médicaments à usage humain (CHMP) a recommandé l'approbation de son nouveau traitement du cancer du sein Kadclya.

Le traitement a été approuvé pour une utilisation en monothérapie chez les patients adultes atteints de cancer du sein localement avancé ou métastatique HER2-positif inopérable qui ont déjà reçu le trastuzumab et un taxane, séparément ou en combinaison.

Dans une étude de phase III, Kadclya a été montré pour aider à prolonger l'espérance de vie des personnes à un stade avancé traités antérieurement à plus de deux ans et demi, grâce à un mode d'action qui offre une chimiothérapie directement aux cellules cancéreuses.

S'il est approuvé, il deviendrait le premier conjugué anticorps-médicament pour le cancer avancé du sein HER2-positif disponible en Europe.

Dr Hal Barron, médecin en chef et chef du développement mondial de produits de Roche, a déclaré: «Nous espérons que ce nouveau médicament sera bientôt disponible pour les patients atteints d'un cancer du sein métastatique en Europe."

Ceci vient après que la société a reçu l'approbation Royaume-Uni le mois dernier pour son MabThera du produit qui sera utilisé dans deux nouvelles indications de vascularite.