Janssen reçoit l'approbation de l'UE pour un nouveau traitement de la colite ulcéreuse

Janssen a annoncé que son nouveau médicament Simponi a été approuvé pour le traitement de patients adultes atteints de colite ulcéreuse modérément à sévèrement active.

Le médicament a été ratifié pour une utilisation par la Commission européenne parmi les personnes qui ont eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel, y compris les corticostéroïdes et 6-mercaptopurine ou l'azathioprine, ou qui sont intolérants ou présentent des contre-indications médicales telles thérapies.

Il s'ensuit une recommandation de la commission de l'Agence européenne des médicaments pour les médicaments à usage humain, qui était basée sur la performance positive du Simponi dans le III essai clinique programme Pursuit phase.

Dr Jerome Boscia, vice-président et responsable du développement d'immunologie à Janssen Research and Development, a déclaré: "L'approbation de la Commission européenne de Simponi pour le traitement de la rectocolite hémorragique modérée à sévèrement active est une étape importante pour les patients et la communauté gastro-entérologie."

Cela vient de la même semaine que les régulateurs européens ont également approuvé la drogue Stelara de Janssen comme une thérapie pour l'arthrite psoriasique actif.