Bayer HealthCare reçoit le soutien du CHMP pour le traitement du cancer de la prostate

Bayer HealthCare a obtenu une recommandation réglementaire européen pour le radium Ra 223 dichlorure d'une nouvelle thérapie pour une forme grave de cancer de la prostate.

Le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) a approuvé le médicament pour une utilisation dans le traitement des adultes atteints résistant à la castration cancer de la prostate, des métastases osseuses symptomatiques et aucune métastases viscérales connues.

Les données de l'étude pivot de phase III procès Alsympca a démontré l'innocuité et l'efficacité du nouveau traitement, qui a déjà été approuvé pour la vente aux États-Unis sous la marque Xofigo.

Il est prévu que la décision finale de la Commission européenne sera publiée au quatrième trimestre de 2013.

Dr Kemal Malik, membre du comité exécutif de Bayer HealthCare et chef du développement mondial, a déclaré: "Radium-223 illustre l'engagement de Bayer pour le développement de thérapies avec des mécanismes d'action innovants qui peuvent aider à répondre aux besoins non satisfaits des patients."

La société participe au Congrès européen du cancer à Amsterdam cette semaine afin de partager des données sur ses derniers développements en oncologie, dont Ra 223.