Roche reçoit l'approbation de la FDA pour médicament contre le cancer du sein

Roche a obtenu l'approbation de son pionnier pré-chirurgie du cancer du sein médicament Perjeta de la US Food and Drug Administration (FDA).

Le traitement, qui est également connu comme le pertuzumab, sera autorisée pour une utilisation dans le cadre d'un traitement complet pour les patients avant la chirurgie.

Perjeta reçu l'approbation réglementaire de l'Union européenne en 2012 et a été utilisé pour traiter les patients atteints de cancer du sein HER2-positif avancé ou métastatique.

Ces cancers ont des niveaux élevés de protéines HER2, ce qui stimule la croissance des cellules cancéreuses et augmente leur survie.

Le médicament a été accordé l'approbation accélérée grâce au programme de revue prioritaire de la FDA, mais c'est sur la disposition selon laquelle Roche effectue maintenant une étude confirmatoire. Plus de 4800 patients ont déjà été recrutés et les résultats sont attendus en 2016.

Dr Hal Barron, médecin en chef et chef du développement mondial des produits chez Roche, a déclaré: «Une nouvelle voie d'approbation a fait Perjeta disponibles pour les personnes atteintes d'un cancer du sein précoce HER2-positif plusieurs années plus tôt que possible collaboration avec la FDA, nous. nouveau territoire avez tracée. "