Pfizer Prevenar 13 reçoit mise à jour européen d'étiquetage

Pfizer a annoncé que la Commission européenne a approuvé une nouvelle mise à jour de l'étiquette de son vaccin antipneumococcique conjugué Prevenar 13.

Le résumé des caractéristiques du produit pour le vaccin a été modifié afin d'inclure de nouvelles informations concernant son utilisation dans certaines populations à risque élevé d'infection pneumococcique, comme les prématurés, les jeunes atteints de drépanocytose et les adultes infectés par le VIH.

Les essais cliniques ont révélé des différences dans la performance du vaccin chez ces groupes de patients, ce qui rend nécessaire de fournir des orientations sur ces variations afin d'informer les décisions de traitement.

Dr Luis Jodar, vice-président pour les vaccins pour global médicaments groupe de développement de Pfizer et de la division des affaires scientifiques, a déclaré: «Le 13 étiquette Prevenar dans l'Union européenne comprend désormais des informations importantes sur l'utilisation appropriée du vaccin pour la prévention de la maladie pneumococcique pour les professionnels de la santé qui prennent soin de ces patients. "

Ceci vient après que le vaccin a été approuvé pour une indication élargie au début de cette année, lui permettant d'être administré à des jeunes âgés entre six et 17 ans.