Merck Sharp and Dohme passe étapes réglementaires pour NOXAFIL intraveineuse

Merck Sharp and Dohme a mis en évidence les progrès qu'il a fait avec ses dépôts réglementaires pour sa formulation de solution intraveineuse expérimental du NOXAFIL de l'agent antifongique.

La US Food and Drug Administration (FDA) a accordé le nouveau statut de revue prioritaire de produit, qui est attribué à des thérapies qui pourraient apporter des améliorations significatives dans la sécurité ou l'efficacité du traitement, le diagnostic ou la prévention de maladies graves.

Une demande d'autorisation de commercialisation de NOXAFIL intraveineuse a également été soumis à l'Agence européenne des médicaments, avec d'autres approbations prévues à chercher dans d'autres pays.

NOXAFIL est actuellement commercialisé sous forme de suspension orale pour la prévention des infections à Aspergillus et Candida invasives chez les patients qui sont à risque élevé en raison d'un système immunitaire faible.

En outre, l'entreprise a déposé États-Unis et l'Union européenne l'approbation d'une version tablette expérimental de la thérapie plus tôt cette année, avec ces applications en cours d'examen.

Merck Sharp and Dohme a également annoncé les résultats positifs d'un essai de phase Ib de sa nouvelle immunothérapie MK-3475 cette semaine, montrant le potentiel de la drogue comme un moyen de lutter contre le mélanome.