Otsuka et Lundbeck recevoir l'approbation de l'UE pour le traitement de la schizophrénie

Otsuka et Lundbeck approbation de commercialisation de l'autorisation de la Commission européenne pour Abilify Maintena, leur nouvelle thérapie de la schizophrénie ont été accordées.

La formulation injectable une fois par mois par voie intramusculaire a été ratifié pour le traitement d'entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés par aripiprazole par voie orale. Il a prouvé son efficacité dans des essais cliniques et il a été montré pour réduire le risque de rechute par rapport au placebo.

Avantages statistiquement significatifs sur le fonctionnement personnel et social des patients ont été associés à la drogue, tandis que 93 pour cent des patients ont déclaré être extrêmement, très ou assez satisfaits de leur traitement.

Abilify Maintena offre également un profil d'innocuité positif, similaire à celle d'Abilify orale.

Ole Vahlgren, chef de la direction et président de Otsuka Europe, a déclaré: «Nous croyons fermement que la communauté de la schizophrénie accueillera la disponibilité d'Abilify Maintena pour aider à améliorer les résultats pour les patients souffrant de schizophrénie."

Le mois dernier, Otsuka et Lundbeck ont ​​annoncé le lancement d'un programme d'essais de phase III pour Lu AE58054, un nouveau module sur le traitement qu'ils ont développé la maladie d'Alzheimer.