Boehringer Ingelheim pour recevoir évaluation accélérée de l'hépatite drogue

Boehringer Ingelheim a annoncé que son nouveau faldaprevir de traitement de l'hépatite C est de recevoir un processus accéléré d'approbation réglementaire européenne.

Le puissant inhibiteur de seconde génération protéase oral a été entièrement validé et accordé le statut d'évaluation accélérée par l'Agence européenne des médicaments (EMA), en fonction du rendement positif, il a montré dans les essais cliniques.

Faldaprevir a été soumis pour approbation en combinaison avec l'interféron pégylé et la ribavirine pour le traitement d'un large éventail de patients avec le génotype 1 de l'hépatite C-, y compris ceux avec co-infection par le VIH ou une maladie hépatique avancée.

Il a été montré pour fournir une forte efficacité et un profil de sécurité robuste, ainsi que la commodité d'une seule prise quotidienne et pas de restrictions alimentaires.

Professeur Klaus Dugi, vice-président senior de l'entreprise pour la médecine à Boehringer Ingelheim, a déclaré: «L'acceptation de l'évaluation accélérée par l'EMA appuie notre position que si elle est approuvée, faldaprevir fournira une alternative importante à des traitements actuellement disponibles contre l'hépatite C».

La société a également déposé pour approbation réglementaire européenne du tiotropium Respimat comme traitement pour les patients adultes souffrant d'asthme plus tôt ce mois-ci.