GlaxoSmithKline reçoit CHMP support pour Cervarix deux doses

GlaxoSmithKline a annoncé qu'un nouveau calendrier de deux doses de son vaccin du cancer du col Cervarix a été recommandé pour approbation réglementaire européenne.

Comité de l'Agence européenne des médicaments pour des médicaments à usage humain (CHMP) a approuvé l'utilisation du médicament dans la vaccination de neuf à 14 ans, les filles. La recommandation sera examinée par la Commission européenne car il rend sa décision finale.

Les données d'un essai de phase III ont montré que deux doses du vaccin chez les filles âgées de neuf à quatorze ans, à condition d'une immunogénicité correspondant à l'horaire de trois doses actuellement autorisé dans 15 à 25 ans.

Thomas Breuer, vice-président principal et médecin en chef chez GlaxoSmithKline vaccins, a déclaré: "Un programme de vaccination à deux doses a le potentiel d'être plus facile à administrer que d'un calendrier à trois doses, étendant ainsi la population qui pourrait bénéficier d'une protection."

Ceci vient après GlaxoSmithKline et partenaire Theravance reçu l'approbation réglementaire européenne pour Relvar Ellipta – leur nouveau traitement pour l'asthme et la maladie pulmonaire obstructive chronique – au début du mois.