Roche traitement de l'arthrite donné le feu vert par le groupe consultatif de l'UE

Roche est un pas de plus pour être autorisé à commercialiser son polyarthrite rhumatoïde RoActemra (RA) de traitement en Europe après que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a recommandé l'approbation.

Le groupe conseille l'Agence européenne des médicaments et a publié cette évaluation positive de la formulation sous-cutanée à la suite des résultats de III SUMMACTA et BREVACTA études de phase, qui a démontré son efficacité et sa tolérance.

Selon le CHMP, RoActemra doit être approuvé pour le traitement des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, qui n'ont pas répondu ou ont deviennent intolérants à un traitement antérieur avec une maladie modifiant les médicaments anti-rhumatismaux ou des inhibiteurs du facteur de nécrose de tumeur.

Un produit de soeur intraveineuse est déjà disponible, mais il est à espérer RoActemra – qui est livré sous la peau au moyen d'un stylo prérempli et une seringue – offrira aux patients la possibilité d'administrer le traitement dans leurs propres maisons.

Si le médicament est approuvé par l'EMA, ce sera l'IL-6 premier agent biologique disponibles en administration sous-cutanée et intraveineuse, par conséquent fournir une thérapie de combinaison possible.