ALK attend examen de la FDA sur allergie à l'ambroisie drogue

ALK et Merck Sharpe & Dohme (MSD) ont annoncé la US Food and Drug Administration (FDA) est d'examiner sa demande de licence biologique pour une herbe à poux sublinguale comprimé d'immunothérapie allergique expérimental.

Le corps a prévu un comité consultatif sur les produits allergènes de rencontrer le 28 Janvier 2014 pour discuter de l'application.

Un groupe d'experts indépendants sera réuni pour conseiller la FDA, avec la réunion ouverte au public. Ces comités sont communs à de nouvelles classes de médicaments et les traitements potentiels qui sont actuellement à l'étude.

Après la soumission de la demande initiale en Mars, ALK et MSD ont confirmé en mai que la thérapie de l'herbe à poux a été acceptée pour examen.

Les résultats d'une vaste programme de développement clinique ont formé la base de la demande, avec des essais cliniques démontrant le traitement réduit les symptômes d'allergie chez les patients et que l'utilisation concomitante d'autres médicaments symptomatiques avec le médicament n'a pas encore d'effets secondaires indésirables.