Roche reçoit le marquage CE pour le nouveau test VIH

Roche a annoncé que son nouveau double-cible du VIH-1 test qualitatif a été approuvé pour une utilisation en Europe.

Le test a été accordé la certification CE, lui permettant d'être vendu pour une utilisation clinique en Europe et d'autres pays acceptant cette accréditation. Sa disponibilité sera d'accroître l'accès pour nourrisson diagnostic précoce du VIH.

La nouvelle offre de Roche amplifie simultanément et détecte deux régions distinctes du génome du VIH-1, qui ne sont pas soumis à la pression de la drogue sélective. Cette conception à double cible permet des résultats plus fiables pour diagnostiquer en toute confiance et efficacement les infections.

Il fonctionne avec le plasma et séchées cartes de collecte de tache de sang pour faciliter les tests de réaction en chaîne de la polymérase, qui rend la collecte de l'échantillon et le transport facile dans tous les cas.

Paul Brown, président de Roche Molecular Diagnostics, a déclaré: "La capacité de déterminer le statut sérologique d'un enfant aussi tôt que six semaines, est cruciale pour déterminer les soins et le soutien appropriés pour les bébés séropositifs."

L'année dernière, l'entreprise a trouvé un accord avec le Medicines Patent Pool d'augmenter l'accès mondial aux Valcyte, son traitement du cytomégalovirus, une infection virale qui peut entraîner une perte de vision et un plus grand risque de décès chez les personnes vivant avec le VIH.