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Home Galderma reçoit l'approbation de l'UE pour le gel de rougeur du visage

Galderma reçoit l'approbation de l'UE pour le gel de rougeur du visage

28th February 2014

Galderma a obtenu l'approbation réglementaire pour commercialiser son gel de rougeur du visage Mirvaso à travers l'Europe.

Après deux phases d'un mois III des essais du traitement, qui est également connu par son nom chimique brimonidine, la Commission européenne a accordé une autorisation pour le médicament doit être utilisé pour les patients avec érythème facial de la rosacée. Les études ont recueilli des données de 553 patients.

Alison Layton, dermatologue consultant à Harrogate et Fondation de district NHS, s'est félicité de la décision, notant il ya eu un manque de traitements cliniquement approuvés pour l'état.

"Mirvaso peut jouer un rôle clé dans le traitement des rougeurs du visage, ce qui pourrait donner [les patients] une meilleure qualité de vie», at-elle ajouté.

L'agoniste alpha-2 du récepteur adrénergique est un traitement à action prolongée une fois par jour, que les Etats Galderma vont commencer à réduire la rougeur dans les 30 minutes suivant l'application.

Mirvaso a été approuvé par la US Food and Drug Administration l'année dernière et la société a déclaré qu'elle a vu "l'adoption généralisée" de la drogue chez les dermatologues américains.

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