Roche annonce le lancement CE-IVD de Cdiff test

Roche a annoncé le lancement CE-IVD du test cobas Cdiff pour la détection de la bactérie Clostridium difficile (C. difficile) dans les échantillons de selles.

Le produit scientifique vise directement le gène de la toxine B trouvé dans les souches toxigènes de C. DIFFICILE qui peuvent être présents dans des échantillons provenant de patients symptomatiques. Il est capable de fournir des informations précises pour permettre aux cliniciens de prendre les décisions correctes de traitement et de contrôle de nouvelles infections dans les établissements de santé.

«Les méthodes de PCR pour la détection de souches toxinogènes de C. difficile ont démontré la performance sensible", a déclaré le Dr Frédéric Barbut, directeur du Laboratoire national de référence pour Clostridium difficile à l'hôpital Saint-Antoine France.

Il a ajouté couverture souche large et performances analytiques précis peuvent avoir un impact positif sur l'identification de la diarrhée associée à C. difficile, ce qui conduira à l'amélioration de la gestion des patients.

Le test est effectué sur le système cobas 4800, qui est la seule CE-IVD système marqué offrant suffisamment de souplesse pour évaluer à la fois les infections sexuellement transmissibles et des infections nosocomiales dans la même série.