Ferring Pharmaceuticals reçoit une approbation de la FDA pour le traitement de FIV

Ferring Pharmaceuticals a obtenu l'autorisation de la US Food and Drug Administration (FDA) pour un nouvel étiquetage de ses produits de fertilité Menopur et Bravelle.

En vertu de la nouvelle réglementation, les deux traitements peuvent être combinés en toute sécurité et administrés en une seule injection.

Suite à cette décision, le protocole mixte de Ferring est la seule combinaison de gonadotrophines de simulation de FIV à avoir reçu l'approbation réglementaire pour être mélangées dans une seringue.

Nick Hart, chef de la santé de la reproduction pour les États-Unis de la société, a déclaré: «Nous sommes heureux de la réponse de la FDA et sommes impatients d'offrir aux médecins et aux patients la possibilité de personnalisation et un protocole de traitement simplifié."

La demande de Ferring a été soutenue par les résultats d'une étude de pharmacodynamie qui ont démontré l'innocuité et l'efficacité du protocole mixte, tout en confirmant cette méthode ne nuit pas à la prestation efficace des médicaments soit.

Bravelle est conçu pour stimuler les ovaires à produire des ovules sains, tandis que MENOPUR est indiqué pour le développement de follicules multiples et la grossesse.