Novartis a accordé l'homologation de la FDA pour Xolair

Novartis a reçu l'approbation de la US Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement de maladie de la peau Xolair, la société a annoncé hier (le 24 Mars).

Urticaire idiopathique chronique (UIC) est une maladie de peau imprévisible qui peut s'avérer débilitante et la drogue – également connu sous sa dénomination chimique omalizumab – a été approuvé pour une utilisation chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans qui continuent à présenter des symptômes suivants antihistaminique H1 traitement.

Les principaux aspects de la maladie comprennent rouge, enflée, qui démange et parfois de l'urticaire douloureuses sur la peau, qui présentent spontanément et continuer à se reproduire pendant plus de six semaines. Autant que deux cinquièmes des patients éprouvent également un œdème de Quincke gonflement dans les couches profondes de la peau.

L'approbation de la FDA suite à deux études de phase III clés, ASTERIA I et II, qui ont montré Xolair urticaire et les démangeaisons sensiblement améliorés, ouvrant symptômes dans de nombreux cas.

En 2003, Xolair a été approuvé par la FDA pour le traitement de l'asthme allergique persistante.