Astellas fichiers pour la nouvelle approbation de l'UE de la prostate médicament contre le cancer Xtandi

Astellas cherche une indication européenne élargie pour Xtandi, son traitement éprouvé en clinique pour le cancer de la prostate.

Une variation de modifier la demande d'autorisation de commercialisation du produit a été présentée par Astellas pour permettre Xtandi à être utilisé pour le traitement des hommes adultes avec cancer de la prostate résistant à la castration métastatique (mCRPC) qui sont asymptomatiques ou modérément symptomatiques après échec d'un traitement anti-androgénique et qui ne peuvent pas recevoir une chimiothérapie.

Actuellement, le médicament est approuvé en Europe pour le traitement des hommes adultes avec mCRPC dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie par le docétaxel, mais la phase III des données de l'essai clinique a montré son efficacité potentielle dans cette nouvelle indication.

La société va travailler avec un partenaire Medivation pour obtenir l'approbation pertinente Agence européenne des médicaments.

Dr Ayad Abdulahad, vice-président des affaires médicales et économie de la santé à Astellas, a déclaré: «L'oncologie est un secteur en croissance d'intérêt pour Astellas et nous nous engageons à développer et
ce qui porte à commercialiser des médicaments qui répondent à des besoins médicaux non satisfaits en cours ".

Cela vient après que la compagnie a annoncé le lancement d'une nouvelle unité d'affaires médecine régénérative la semaine dernière.