Baxter rapporte maladie données positives de drogue von Willebrand

Baxter a annoncé les résultats du sondage se positifs d'un nouvel essai clinique évaluant les avantages d'une nouvelle thérapie pour le trouble héréditaire de la coagulation la maladie de von Willebrand.

L'étude de phase III a évalué l'innocuité, l'efficacité et la pharmacocinétique du facteur de von Willebrand BAX 111, qui est le premier traitement recombinant dans le développement clinique de cette maladie.

Il a pu rencontrer son critère d'évaluation principal d'efficacité de l'étude, avec l'ensemble des 37 patients qui réussissent pré-spécifiée dans le traitement de la demande de saignements. Il n'y avait pas de rapports de développement d'inhibiteur ou d'événements thrombotiques chez les participants à l'étude.

La Commission européenne et la US Food and Drug Administration ont accordé la désignation de médicament orphelin pour Bax 111. L'entreprise a l'intention de soumettre à l'approbation des États-Unis de la thérapie avant la fin de l'année.

Dr Bruce Ewenstein, vice-président des affaires cliniques chez Baxter BioScience, a déclaré: «Avec ces résultats, nous avons franchi une autre étape importante que nous continuons à développer notre plus large pipeline de traitements potentiels pour améliorer les résultats pour les patients avec une gamme de troubles de la coagulation. "

Cela vient après que la firme a récemment partagé des données cliniques soulignant l'efficacité à long terme de son médicament ADVATE comme un moyen de traitement de l'hémophilie A.