Boehringer Ingelheim reçoit la désignation de médicament orphelin pour la leucémie drogues

Boehringer Ingelheim a obtenu la désignation de médicament orphelin de la réglementation des États-Unis et de l'UE pour volasertib, un nouveau traitement pour la leucémie myéloïde aiguë.

La US Food and Drug Administration et la Commission européenne ont reçu le médicament de ce statut en reconnaissance de son engagement en tant que nouvelle option pour les patients qui ne sont pas admissibles à un traitement intensif.

Volasertib a montré en essais cliniques de phase I / II pour offrir une amélioration des temps de survie chez les patients âgés lorsqu'il est utilisé en combinaison avec la chimiothérapie. Il est actuellement en phase III de développement.

La désignation de médicament orphelin est accordé à des traitements pour les maladies rares, pour lesquelles les options thérapeutiques actuelles sont limitées. Il indique que le soutien réglementaire et des incitations seront offertes à l'entreprise pour faciliter le développement et le processus d'autorisation.

Professeur Klaus Dugi, directeur médical de Boehringer Ingelheim, a déclaré: "En parallèle avec les essais de phase III en cours, nous allons travailler en étroite collaboration avec les agences et les patients d'espoir bénéficieront de notre médecine dès que possible."

Cela vient après que la firme a récemment annoncé ses résultats financiers pour 2013, confirmant une augmentation de 1,4 pour cent en glissement annuel du chiffre d'affaires sur une base de change ajustée.