Roche reçoit l'approbation de l'UE pour la version sous-cutanée de RoActemra

Roche a annoncé que son médicament contre l'arthrite rhumatoïde a été approuvé dans une nouvelle formulation sous-cutanée par la Commission européenne.

Le médicament est le premier anti-IL-6, récepteur biologique disponible pour une administration sous-cutanée et par voie intraveineuse à la fois en monothérapie et des applications de thérapie de combinaison pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère.

Les données de phase III Summacta et Brevacta études – qui ont montré l'efficacité et la non-infériorité de la nouvelle méthode sous-cutanée par rapport à la voie intraveineuse établie – ont aidé à soutenir cette approbation.

C'est la quatrième mise à jour de label européen de RoActemra et élargit considérablement le nombre de patients qui ont maintenant accès à la drogue.

Dr Sandra Horning, responsable du développement produit mondial et directeur médical de Roche, a déclaré: «Ensemble, avec leurs médecins, les patients peuvent choisir de s'auto-injecter RoActemra à la maison ou avoir administré dans le cabinet de leur médecin."

Au cours du premier trimestre de 2014, la société a réalisé un taux de cinq pour cent l'an sur la période de croissance, avec des ventes de RoActemra présentés comme l'un des principaux moteurs de la croissance.