Bristol-Myers Squibb et Pfizer reçoivent CHMP support pour Eliquis mise à jour de l'étiquette

Bristol-Myers Squibb et Pfizer ont annoncé que la commission de l'Europe des médicaments à usage humain (CHMP) a recommandé une mise à jour de l'étiquette de leur médicament Eliquis.

Le comité Agence européenne des médicaments a approuvé un complément à l'actuel résumé des caractéristiques du produit, indiquant que les patients peuvent rester sur Eliquis tout en étant une cardioversion, une procédure visant à rétablir le rythme cardiaque normal chez des patients présentant des arythmies telles que la fibrillation auriculaire.

Son avis positif a été basé sur une analyse post-hoc des résultats de l'étude d'Aristote, qui a démontré que le médicament peut être utilisé en toute sécurité et efficacement de cette façon.

Cela aidera à faire Eliquis une option de traitement plus pratique pour les patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire (FANV).

Professeur John Camm, cardiologue à l'Hôpital de St George à Londres, a déclaré: «Les patients FANV n'auront plus à changer de traitement anticoagulant avant la cardioversion et la thérapie de l'apixaban peut désormais être poursuivie sans interruption."

Le médicament a déjà été approuvé par l'Institut national pour la santé et l'excellence clinique au Royaume-Uni comme un moyen de réduire le risque d'AVC et de caillots sanguins chez les personnes souffrant de fibrillation auriculaire an dernier.