Bristol-Myers Squibb s'arrête succès procès mélanome de la drogue au début

Bristol-Myers Squibb a appelé une fin rapide à un grand succès essai de phase III de son nouveau médicament nivolumab mélanome.

Un comité de surveillance des données indépendant a recommandé l'arrêt précoce de CheckMate -066, une étude comparative randomisée en aveugle évaluant nivolumab contre la dacarbazine chez des patients précédemment non traités BRAF de type sauvage mélanome avancé.

Le procès avait généré des preuves solides des taux de survie globale supérieure chez les patients recevant nivolumab par rapport au bras de contrôle. En tant que tel, les patients de l'essai seront sans insu et autorisés à traverser à nivolumab.

Il représente le premier bien contrôlée, essai de phase III randomisé d'un inhibiteur de point de contrôle PD-1 expérimental pour démontrer un bénéfice en survie globale.

Dr Michael Giordano, directeur du développement de l'oncologie chez Bristol-Myers Squibb, a déclaré: "Bristol-Myers Squibb s'est engagé à continuer à mener les progrès de l'immuno-oncologie et à l'exécution de notre stratégie visant à fournir aux patients les meilleures chances d'atteindre le potentiel pour longtemps survie à long terme. "

Cela vient après que la firme a communiqué des données positives d'une étude de phase III d'un autre médicament de mélanome – le Yervoy de traitement approuvé – au début du mois.