GlaxoSmithKline et Genmab recevoir l'approbation de l'UE pour le traitement de la leucémie

GlaxoSmithKline et Genmab ont annoncé que leur médicament Arzerra a été approuvé en Europe pour une nouvelle leucémie lymphoïde chronique (LLC) d'indication.

L'anticorps monoclonal humain a été ratifié pour une utilisation en combinaison avec le chlorambucil ou bendamustine pour le traitement des patients atteints de LLC qui n'ont pas reçu un traitement antérieur et ne sont pas éligibles à un traitement à base de fludarabine.

Les données d'une paire de essais de phase III ont démontré des taux de réponse forts et les avantages de survie associés au médicament chez les patients de cette catégorie. Arzerra sera lancé dans cette nouvelle indication en Europe dans les prochains mois.

Il est également autorisé dans l'UE pour le traitement de patients atteints de LLC réfractaires à la fludarabine et à l'alemtuzumab.

Dr Paolo Paoletti, président de l'oncologie de GlaxoSmithKline, a déclaré: «La décision prise aujourd'hui par la Commission européenne pour l'utilisation de première ligne d'Arzerra offre une nouvelle option de traitement pour les patients atteints de LLC appropriées et permet aux médecins de souplesse dans le choix de la chimiothérapie d'appoint."

La LLC est la forme la plus commune de leucémie chez les adultes, avec environ 11 019 nouveaux cas sont enregistrés chaque année en Europe.