Gilead Sciences reçoit CHMP support pour approbation Zydelig

Gilead Sciences a annoncé que son nouveau traitement du cancer Zydelig a été recommandé pour approbation en Europe.

Comité de l'Agence européenne des médicaments pour des médicaments à usage humain (CHMP) a émis un avis favorable sur la demande d'autorisation de commercialisation de la société pour le premier de sa classe de traitement, l'amélioration de ses perspectives de l'approbation finale par la Commission européenne.

Zydelig a démontré son innocuité et son efficacité dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) et du lymphome folliculaire (LF) – le sous-type le plus commun de lymphome non hodgkinien indolent – dans deux essais cliniques pivots.

Le médicament est destiné à être utilisé en combinaison avec le rituximab chez les patients adultes atteints de LLC ayant reçu au moins un traitement antérieur, ou comme traitement de première ligne chez les patients atteints de LLC impropres à la chimio-immunothérapie dans la présence de suppression de 17p ou TP53 mutation.

Il peut également être utilisé en monothérapie chez les patients adultes atteints de FL qui s'est avéré réfractaire à deux lignes précédentes de traitement.

Plus tôt ce mois-ci, Gilead a révélé qu'il va travailler avec le Medicines Patent Pool d'élargir l'accès à sa nouvelle VIH et l'hépatite B ténofovir alafenamide dans les pays en développement à travers le monde.