Bristol-Myers Squibb et Pfizer reçoit Eliquis nouvelle approbation de l'UE

Bristol-Myers Squibb et Pfizer ont reçu l'approbation de la Commission européenne pour une nouvelle indication de leur traitement anticoagulant Eliquis.

Le médicament a été approuvé pour le traitement de la thrombose veineuse profonde (DVT) et l'embolie pulmonaire (EP), ainsi que pour la prévention de la thrombose veineuse profonde récidivante et PE.

Il est également approuvé pour la prévention de la thromboembolie veineuse chez les adultes qui ont subi une prothèse totale de hanche élective ou d'une chirurgie de remplacement du genou, et pour la prévention de l'AVC et de l'embolie systémique chez les patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire avec un ou plusieurs facteurs de risque.

Cette nouvelle approbation fait suite à une recommandation du Comité des médicaments à usage humain et a été soutenu par des preuves de l'étude pivot de phase III des essais amplifier et amplifier-EXT.

Dr Elliott Levy, vice-président directeur et chef du développement de la spécialité chez Bristol-Myers Squibb, a déclaré:. "Chaque année, environ un million de patients dans l'UE reçoivent un diagnostic de MTEV fois une TEV a eu lieu, environ 33 pour cent des patients peuvent éprouver une récidive dans les dix ans ».

Ceci vient après les entreprises ont commencé un essai de phase IV évaluer la performance des Eliquis dans le traitement des patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire subir une cardioversion mois dernier.