Gilead Sciences reçoit CHMP soutien pour l'hépatite C médicament

Gilead Sciences a été accordée une recommandation d'approbation réglementaire européen de Harvoni, son nouveau traitement de comprimé une fois par jour pour le virus de l'hépatite C (VHC) chronique chez les adultes.

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a approuvé le lancement éventuel du traitement expérimental, qui combine la NS5A inhibiteur ledipasvir et l'inhibiteur analogue nucléotidique de la polymérase sofosbuvir.

Les données provenant III trois études de phase ont démontré l'innocuité et l'efficacité de Harvoni parmi près de 2.000 patients de génotype 1 du VHC avec une maladie hépatique compensée. Cela comprenait les patients cirrhotiques et non cirrhotiques qui étaient nouvelles pour le traitement du VHC et ceux qui ont échoué un traitement antérieur avec un régime à base d'interféron.

L'avis du CHMP a été adoptée à la suite d'une procédure d'examen accélérée, qui est attribuée aux médicaments qui sont censés être un intérêt majeur pour la santé publique.

Suite à cela, la Commission européenne va examiner si ou de ne pas fournir le nouveau médicament à un agrément finalisé.

Cette annonce intervient après le traitement du cancer par voie orale de l'entreprise Zydelig a été approuvé en Europe pour le traitement de deux formes incurables de cancer du sang au début du mois.