BMS retire demande d'approbation de la FDA pour le traitement du VHC

Bristol-Myers Squibb (BMS) a annoncé qu'elle abandonnait l'approbation de la Food and Drug Administration américaine (FDA) pour l'approbation de la double régiment de daclatasvir et asunaprevir pour le traitement des patients atteints de l'hépatite C (VHC) de génotype 1b.

Citant le paysage de traitement en pleine expansion pour la condition, BMS a décidé de retirer sa demande de drogue nouvelle pour asunaprevir, un inhibiteur de la protéase NS3 / 4A.

Toutefois, la société continuera de demander l'approbation de la FDA pour daclatasvir, un inhibiteur puissant de complexe NS5A pan-génotypique. Ceci est actuellement à l'étude à l'échelle mondiale dans les programmes de traitement multiples pour les patients avec un besoin non satisfait.

BMS a déclaré sa stratégie en matière de drogues VHC a toujours mis l'accent sur les besoins médicaux uniques dans chaque marché local, en soulignant le fait que le double régime des deux médicaments a été approuvé au Japon pour amener les patients il le premier interféron tout-orale et un traitement gratuit ribavirine option.

Dans l'UE, daclatasvir a récemment été approuvé pour une utilisation en combinaison avec d'autres médicaments à travers les génotypes 1, 2, 3 et 4, et pour le traitement des adultes infectés par le VHC.