Actelion fichiers pour l'approbation de l'UE de la thérapie de l'hypertension Uptravi

Actelion a déposé pour approbation réglementaire européen des Uptravi, le premier agoniste sélectif des récepteurs orale de prostacycline IP pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire.

Une demande d'autorisation de commercialisation centralisée a été sunbmitted à l'Agence européenne des médicaments pour la thérapie à base selexipag, qui a démontré son innocuité et l'efficacité dans un essai de phase III pivot appelé locanda del Grifo.

Dans cette étude, 1 156 patients, il a été montré que le nouveau médicament réduit le risque d'événements de morbidité / mortalité par rapport au placebo de 39 pour cent. Les patients ont été traités pendant 4,2 années.

Soumissions à la Food and Drug Administration des États-Unis et d'autres territoires sont également à venir.

Dr Jean-Paul Clozel, président-directeur général d'Actelion, a déclaré: «Je suis ravi que nous ayons été en mesure de soumettre cette demande en 2014, démontrant une nouvelle fois la puissance de notre engagement à présenter de nouvelles solutions pour la communauté de l'hypertension artérielle pulmonaire. "

Uptravi, avec d'autres pulmonaire nouvelle thérapie de l'hypertension artérielle de la société Opsumit, devraient être les principaux moteurs de croissance pour Actelion dans les prochaines années.