L'obésité médicament de Novo Nordisk Saxenda approuvé aux États-Unis

Novo Nordisk a annoncé que son nouveau médicament innovant de l'obésité Saxenda a été approuvé par la Food and Drug Administration américaine (FDA).

La thérapie, qui est la première fois par jour humaine glucagon-like peptide-1 analogique pour le traitement de l'obésité, a vu sa demande de nouveau médicament approuvé par le régulateur américain, avant un lancement prévu dans la première moitié de 2015.

Une demande d'autorisation de commercialisation pour Saxenda a également été soumis à l'Agence européenne des médicaments et est actuellement en cours d'examen. Le médicament est conçue comme un complément à un régime réduit en calories et l'augmentation de l'activité physique pour la gestion de poids chronique chez les adultes souffrant d'obésité ou qui sont en surpoids et ont au moins une comorbidité liées au poids.

L'approbation des États-Unis vient après endocriniens de la FDA et le Comité consultatif drogues métabolique voté 14-1 que le profil global risques-avantages de Saxenda était favorable et soutenu l'approbation pour la gestion de poids chronique.

Mads Krogsgaard Thomsen, vice-président exécutif et chef de la science de Novo Nordisk, a déclaré: "Saxenda a le potentiel d'aider certaines de ces personnes atteindre et maintenir une perte de poids cliniquement significative et d'améliorer leurs comorbidités liées au poids."

Cela vient après que la firme a récemment annoncé que son traitement du diabète Tresiba a été recommandé pour approbation dans une nouvelle indication pédiatrique par le comité de l'Agence européenne des médicaments pour des médicaments à usage humain.